Regulatory aspects and evidences of melatonin use for sleep disorders and insomnia: an integrative review / Aspectos regulatórios e evidências do uso de melatonina em distúrbio do sono e insônia: uma revisão integrativa

ABSTRACT Background: Insomnia is a sleep disorder characterized by difficulty of falling asleep or maintaining sleep, which affects different age groups. Currently, melatonin is used as a therapeutic treatment in cases of insomnia in children, adults, and elderly people. Objective: To evaluate the effectiveness of melatonin in sleep disorders, its dosage, potential adverse effects, as well as labeling laws and regulations in Brazil. Methods: This integrative review was carried out using the Cochrane Library, Medline (Pubmed), and Science Direct databases. Twenty-five articles and three documents available on the Brazilian Society of Endocrinology and Metabology (SBEM) and National Health Surveillance Agency (ANVISA) websites published between 2015 and 2020 were selected to be evaluated in full. Results: It was found that in most of the selected articles the use of melatonin reduces sleep latency. The effective melatonin doses varied according to each age group, from 0.5 to 3 mg in children, 3 to 5 mg in adolescents, 1 to 5 mg in adults, and 1 to 6 mg in elderly people. Side effects are mild when taking usual doses. In Brazil, no registered drug and current regulation on the use and marketing of melatonin has been identified. Conclusion: The use of melatonin is an alternative therapy that can be used for sleeping disorders. According to the evidences found, it did not demonstrate toxicity or severe side effects, nor dependence even when administered at high doses, suggesting that it is a safe medication to treat patients of different ages suffering from sleeping disorders.

RESUMO Antecedentes: Insônia é um distúrbio do sono caracterizado por dificuldade de iniciar e manter o sono, afetando diferentes faixas etárias. Atualmente, a melatonina é utilizada no tratamento de insônia em crianças, adultos e idosos. Objetivo: Avaliar a eficácia da melatonina nos distúrbios do sono, posologia e potenciais efeitos adversos, bem como a regulamentação vigente no Brasil. Métodos: Trata-se de uma revisão integrativa, os artigos foram identificados nas bases de dados Cochrane Library, Medline (Pubmed) e Science Direct, totalizando 25 artigos, e foram selecionados três materiais disponíveis no site da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia e Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicados entre 2015 e 2020. Resultados: Verificou-se na maioria dos artigos selecionados que a melatonina reduz a latência do sono. Quanto as dosagens de melatonina identificou-se variação em cada faixa etária, para crianças de 0,5 a 3mg; adolescentes de 3 a 5mg; adultos de 1 a 5mg e idosos 1 mg a 6 mg demostraram serem eficazes. Em doses habituais os efeitos colaterais são leves. No Brasil, não foi identificado medicamento registrado e regulamentação vigente sobre o uso e comercialização de melatonina. Conclusão: A utilização da melatonina é uma alternativa que pode ser utilizada em distúrbios do sono. De acordo com as evidências encontradas, não demonstrou toxicidade ou efeitos colaterais severos, nem dependência mesmo em doses elevadas, sendo, portanto, segura para tratamento de pacientes desde crianças a idosos que sofrem de distúrbios do sono.

Oficinas profissionalizantes para reinserção de internos de um centro terapêutico de toxicômanos no mercado de trabalho / Professional workshops for reinsertion of internal staff from a drug rehabilitation center in the labor market / Cursos profesionales para la reinserción de internos de un centro terapéutico de toxicómanos en el mercado laboral

Objetivo: desenvolver atividades a fim de facilitar a reinserção social e no mercado de trabalho de dependentes químicos residentes da comunidade terapêutica Fazenda Paraíso, um centro de recuperação de toxicômanose alcoólatras do noroeste do estado do Rio Grande do Sul. Método: trata-se de um estudo de abordagem qualiquantitativa, com caráter descritivo. Quinze internos com idade entre 16 e 49 anos participaram de oficinas com cunho teórico/prático ministradas por docentes e acadêmicos do curso de graduação de Farmácia. Resultados: a maioria dos participantes estava com idade acima dos 30 anos, e 80% tinham somente formação em educação básica. Constatou-se que o emprego é capaz de gerar estabilidade financeira, além de proporcionar dignidade e trazer reconhecimento por parte da sociedade, sendo então importante para o toxicômano. Conclusão: o profissional farmacêutico pode ser um grande aliado na reinserção do dependente químico na sociedade, seja pela ministração de oficinas ou palestras de educação em saúde

Objective: to develop activities that facilitate social and labor market reintegration of drug addicts residing in Fazenda Paraíso, a drug and alcohol rehabilitation center in the northwest of Rio Grande do Sul, Brazil. Methods: this qualitative/quantitative study of descriptive character included 15 interns aged 16 to 49 years who participated in workshops of theoretical/practical nature taught by educators of the Pharmacy graduation course. Results: most participants were over 30 years old, and 80% had only basic education. Employment was shown to allow for financial stability, as well as to provide dignity and recognition by society, and it is considered important for drug addicts. Conclusion: pharmacy professionals can be great allies in the reintegration of drug addicts in society by providing workshops or lectures on health education

Objetivo: desarrollar actividades para facilitar la reinserción social y laboral de los toxicómanos que residen en la comunidad terapêutica Fazenda Paraíso, un centro para la recuperación de toxicómanos y alcohólicos en el noroeste del estado de Rio Grande do Sul. Método: estudio cualitativo y cuantitativo con carácter descriptivo. 15 pasantes de entre 16 y 49 años participaron en talleres teórico-prácticos impartidos por profesores y académicos del curso de graduación de Farmacia. Resultados: la mayoría de los participantes tenían más de 30 años, y el 80% solo tenían la educación básica. Se observó que el empleo es capaz de generar estabilidad financiera, además de proporcionar dignidad y reconocimiento por parte de la sociedad, lo cual es importante para el toxicómano. Conclusión: el profesional farmacéutico puede ayudar en la reintegración del toxicómano en la sociedad, por medio de la impartición de cursos o conferencias sobre la educación para la salud

Uso de medicamentos potencialmente inapropriados para pessoas idosas em uma associação de aposentados / Use of potentially inappropriate medications by old people in a retiree's association

Resumo Objetivo verificar a prevalência da utilização de medicamentos potencialmente inapropriados e polifarmácia pela pessoa idosa. Método estudo observacional, com recorte transversal, analítico, quantitativo, de base populacional em uma associação de aposentados. Os dados foram coletados a partir de questionário estruturado, criado pelos próprios pesquisadores e aplicado em domicílio a uma amostra de 203 pessoas idosas. Resultados a idade média dos participantes foi de 73,1+8,13 anos (IC90%: 72,2-74,0), variando de 60 a 95 anos. A maioria declarou-se casado 54,2% (n=110/203), com ensino fundamental 71,4% (n=145/203), e renda familiar entre 2 e 4 salários mínimos 49,3% (n=100/203). As comorbidades mais encontradas foram: hipertensão arterial sistêmica 67,5% (n=137/203), artrite/artrose 30,5% (n=62/203), osteoporose 20,2% (n=41/203), entre outras. Quanto ao uso de medicamentos contínuos e eventuais, constatou-se uma mediana de 6 medicamentos utilizados pelos participantes, sendo 1 o número mínimo e 18 o número máximo. Houve polifarmácia em 64,5% (n=131/203) dos idosos e o uso de medicamentos potencialmente inapropriados em 78,8% (n=160/203). Quanto à utilização de polifarmácia, foi verificado associação significativa com: sexo feminino (p=0,004); e ter baixa escolaridade (p=0,017), e estado civil solteiro (0,027). Conclusão no âmbito da farmacoepidemiologia, o conhecimento dos fatores associados à utilização de medicamentos, como os identificados neste estudo, pode ser útil para alertar os prescritores e demais profissionais da saúde quanto à importância de identificar e monitorar os grupos mais vulneráveis, como por exemplo, as pessoas idosas.

Abstract Objective to verify the prevalence of the use of potentially inappropriate medications and polypharmacy by old people. Methods observational, cross-sectional, analytical, quantitative, population-based study in a retirees association. The data were collected from a questionnaire structured and created by the researchers and applied to the household. The association has 2,902 associates and underwent a stratified proportional sampling by gender, delimiting a sample of 203 old people, being 129 women and 76 men. Results the mean age of study participants was 73.1+8.13 years (90%CI:72.2-74.0), ranging from 60 to 95 years. The majority declared being married 110 (54.2%), with elementary education 145 (71.4%) and family income between 2 and 4 minimum wages 100 (49.3%). The most frequent comorbidities were: diabetes mellitus 33 (16.26%), systemic arterial hypertension 137 (67.49%), hypercholesterolemia 24 (11.8%), arthritis/arthrosis 62 (30.54%), osteoporosis 41 (20.2%), depression 27 (13.3%), among others with non-significant values. When analyzing the use of continuous and occasional medications, a median of 6 drugs used by participants was found, with 1 being the minimum number and 18 being the maximum number. The use of polypharmacy was identified in 131 (64.5%) old people and the use of potentially inappropriate medications in 160 (78.8%). Regarding the use of polypharmacy, a significant association was found with: female gender (p=0.004); and having low education (p=0.017), and single marital status (0.027). Conclusions in the context of pharmacoepidemiology, knowledge of the factors associated with the use of medicines may be useful to alert health professionals to the importance of identifying and monitoring the most vulnerable groups of old people in order to avoid the use of potentially inappropriate medications for the age group.

Análise do impacto do uso de organofosforados e carbamatos em trabalhadores rurais de um município da região noroeste do estado do Rio Grande do Sul / Impact analysis of the use of organophosphates and carbamates rural workers of the municipality in a northwest region of Rio Grande do Sul

Anualmente milhões de agricultores são intoxicados no mundo, e destes, mais de 20 mil morrem em consequência da exposição a agrotóxicos. Intoxicações por organofosforados (OF) e carbamatos (CAR) representam as maiores ameaças à saúde dos trabalhadores rurais. Os OF e CAR atuam na inibição da enzima colinesterase, sendo assim a inibição desta mostra-se um excelente indicador da severidade da intoxicação. O objetivo deste estudo foi analisar o impacto do uso de OF e CAR em trabalhadores rurais na cidade de Mato Queimado/RS. Foi realizado um estudo transversal, prospectivo e experimental. Investigaramse 27 trabalhadores rurais expostos. Foram realizadas coletas sanguíneas e dados epidemiográficos nos meses de fevereiro e março de 2014. A atividade da colinesterase foi determinada através do método bioquímico cinético colorimétrico. A faixa etária média dos participantes foi 34,6 anos (± 8,5). A forma de contato mais prevalente foi a aplicação do produto (88,9%). O tempo médio de exposição foi de 10,7 anos. 70,4% relataram usar equipamentos de proteção individual (EPI), sendo mais frequente o uso de máscara (55,5%). A média dos valores de colinesterase para foi de 3244,45 U/I (± 345,8), níveis estes abaixo dos de referência. Através dos resultados obtidos nesta pesquisa torna-se imprescindível a utilização de meios de monitoramento biológico dos trabalhadores rurais na finalidade de prevenção e promoção da saúde.

Annually millions of rural workers are intoxicated in the world, and of these, more than 20,000 die as a result of exposure to pesticides. Intoxication by insecticides organophosphate (OF) and carbamates (CAR) represent the greatest threats to the health of rural workers. OF CAR and act on the inhibition of cholinesterase enzyme, thus inhibition of this proves to be an excellent indicator of the severity of the intoxication. The objective of this study was to analyze the impact of using OF CAR and in rural workers in the city of Mato Queimado/RS. A cross-sectional, prospective and experimental study was conducted. Twenty-three rural workers exposed were investigated. Sample collection and data demographic were conducted in February and March 2014. The cholinesterase activity was determined by biochemical kinetic colorimetric method. The average age of participants was 34.6 years (± 8.5). The most prevalent form of contact is via the application of the product (88.9%). The mean duration of exposure was 10.7 years. Still, 70.4% reported using personal protective equipment (PPE), more frequent use of mask (55.5%). The average values for cholinesterase was 3244.45 U/l (± 345.8) levels below those of the reference. The results obtained in this study are essential to use biological monitoring means of rural workers in purpose of prevention and health promotion.

Identificação por PCR e sensibilidade a antifúngicos de isolados clínicos vaginais de Candida sp / Identification by PCR and antifungal susceptibility of vaginal clinical Candida sp isolates

INTRODUÇÃO: A candidíase vaginal é uma condição que afeta um grande número de mulheres em idade fértil. Candida albicans é a espécie mais frequentemente isolada de secreção vaginal, entretanto, outras espécies mais resistentes às drogas antifúngicas podem ser isoladas de amostras clínicas vaginais. MÉTODOS: Foram identificadas as espécies de 30 isolados vaginais de Candida sp por PCR utilizando o primer universal ITS4 e primers espécie-específicos para C. albicans, C. glabrata, C. tropicalis e C. krusei. A sensibilidade destes isolados frente à anfotericina B, fluconazol e voriconazol foi determinada pelo método de macrodiluição M27-A2 do CLSI. RESULTADOS: Através dos ensaios de PCR, 28 isolados foram caracterizados como C. albicans e 2 isolados apresentaram amplificação para os primers específicos de C. albicans e C. glabrata. A concentração inibitória mínima para anfotericina B variou de 0,03µg/mL a 0,25µg/mL, para o fluconazol de 0,125µg/mL a 16µg/mL e para o voriconazol de 0,03µg/mL a 0,25µg/mL. CONCLUSÕES: A identificação de Candida ao nível de espécie através de ensaios de PCR deve ser relevante para o gerenciamento clínico destas infecções.

INTRODUCTION: Vaginal candidiasis is a condition that affects innumerous fertile women. Candida albicans is the most frequently isolated species from vaginal discharge; however, other different species that are more resistant to antifungal drugs can be identified in vaginal clinical samples. METHODS: The species of 30 vaginal Candida isolates was identified by PCR using the universal ITS4 primer and species-specific primers for C. albicans, C. glabrata, C. tropicalis and C. krusei. The sensitivity pattern to amphotericin B, fluconazole and voriconazole was assessed using the CLSI M27-A2 macrodilution method. RESULTS: The PCR assay revealed 28 C. albicans and 2 samples showed amplification for C. albicans and C. glabrata primers. The minimum inhibitory concentration for amphotericin B ranged from 0.03µg/mL to 0.25µg/mL, for fluconazole from 0.125µg/ml to 16µg/mL and for voriconazole from 0.03µg/mL to 0.25µg/m. CONCLUSIONS: Identification at Candida species level by PCR assay could be relevant for clinical management of these infections.

Prevalência das famílias TEM, SHV e CTX-M de -lactamases de espectro estendido em Escherichia coli e Klebsiella spp no Hospital Universitário de Santa Maria, Estado do Rio Grande do Sul / Prevalence of the TEM, SHV and CTX-M families of extended-spectrum -lactamases in Escherichia coli and Klebsiella spp at the University Hospital of Santa Maria, State of Rio Grande do Sul

Neste estudo estimou-se a distribuição e prevalência de β-lactamases de espectro estendido pertencentes às famílias TEM, SHV e CTX-M entre amostras de Escherichia coli e Klebsiella spp. no Hospital Universitário de Santa Maria, Rio Grande do Sul. Durante 14 meses, 90 microrganismos foram selecionados como prováveis produtores de ESBL. Os isolados foram submetidos a testes fenotípicos confirmatórios para a presença de ESBL. A seguir, os tipos de ESBLs presentes em cada microrganismo foram determinados através da pesquisa dos respectivos genes através da reação em cadeia da polimerase. Empregando-se o método do disco combinado, a presença de ESBLs foi confirmada em 55 (61,1 por cento) amostras; quando o método do duplo disco foi utilizado, 57 (63,3 por cento) amostras foramprodutoras de ESBLs. Com base na PCR, as ESBLs do tipo TEM e SHV foram mais presentes em Klebsiella pneumoniae enquanto que ESBL do tipo CTX-M foram mais presentes em Klebsiella oxytoca.

In this study, the distribution and prevalence of extended-spectrum β-lactamases belonging to the TEM, SHV and CTX-M families were estimated among samples of Escherichia coli and Klebsiella spp. at the university hospital of Santa Maria, Rio Grande do Sul. Over a 14-month period, 90 microorganisms were selected as likely ESBL producers. The isolates were subjected to confirmatory phenotype tests for the presence of ESBL. Through investigating the respective genes using the polymerase chain reaction, the ESBL types present in each microorganism were then determined. Fifty-five samples (61.1 percent) were confirmed as ESBL-positive by means of the combined disc method, and 57 (63.3 percent) were found to be ESBL producers by means of the double disc method. From the polymerase chain reaction, ESBLs of TEM and SHV types were more frequently present in Klebsiella pneumoniae, while ESBL of CTX-M type was more frequently present in Klebsiella oxytoca.

Echocardiographic abnormalities and antiphospholipid antibodies in patients with systemic lupus erythematosus

OBJECTIVE: Lupus anticoagulant and anticardiolipin antibodies (aCL) have been associated with thrombosis, recurrent abortion, and thrombocytopenia in patients with systemic lupus erythematosus (SLE), but their relationship with cardiac disease is less clear. The purpose of this study was to evaluate the association between antiphospholipid antibodies (aPL) and echocardiographic abnormalities in patients with SLE. METHODS: A total of 70 consecutive patients and 42 control subjects underwent M-mode, 2-dimensional and Doppler echocardiography and tests for lupus anticoagulant, aCL IgG, IgM, and IgA. Lupus anticoagulant was assayed with the dilute Russell viper venom time, and aCL IgG, IgM, and IgA were measured by an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). RESULTS: Lupus anticoagulant showed a prevalence of 10 percent. As a whole, aCL had a prevalence of 44.3 percent and aPL had a prevalence of 50 percent. Patients with echocardiographic abnormalities had a prevalence of 54.3 percent and showed a trend towards an association with aCL IgG (P=0.06). The presence of pulmonary hypertension (PH) was significantly associated with aCL IgG (p=0.02). CONCLUSION: aCL IgG was significantly associated with PH and showed a strong trend towards an association with echocardiographic abnormalities taken together. These findings suggest a role for aCL IgG in the development of lupus cardiovascular disease

Correlaçäo cirúrgica da coarctaçäo da aorta através da " istmoplastia sem enxerto "- experiência inicial / Surgical correlaction of coarctation of the aorta by an \" isthmusplatic operation without graft \" early results

O presente trabalho tem como objetivo apresentar nossa experiência com a "istmoplastia sem enxerto". No período compreendido entre 01.08.91 e 13.07.92, seis pacientes portadores de coarctaçäo de aorta foram operados por esta técnica. A idade variou de três meses a seis anos (média= 24 meses) e o peso de 2.800grs a 19.600grs (média = 9.000grs.)Quatro pacientes possuíam uma coarctaçäo anular e os outros dois segmentar. A aorta bem liberada, e a regiäo coarctada incisada longitudinalmente sendo entÝo suturada transversalmente sem a utilizaçäo de material protético. Näo evidenciamos gradientes e a anastomose apresentou um excelente aspecto cirúrgico. Um paciente foi a óbito e os demais apresentaram boa evoluçäo pós-operatória, com a normalizaçäo dos pulsos nos membros inferiores. O ecocardiograma foi realizado em todos pacientes e apenas um tinha um gradiente de 10mm/Hg. Os autores discutem a técnica, suas indicaçöes, compara com as demais técnicas e considera este procedimento a operaçäo de escolha para tratamento da coarctaçäo levando-se em consideraçäo o completo alívio da área coarctada sem a utilizaçäo de enxerto e a näo mobilizaçäo ou ligadura da artéria subclávia

Programa Nordeste para transplante cardíaco "NE-Tx": experiência atual / Northeast Program for Heart Transplantation \"NE-Tx\": current experience

Os autores relatam a presente experiência clínica do programa NE-Tx, que é integrado por quatro diferentes Centros, bem como suas peculiaridades regionais. Foi idealizado um programa com baixo custo e integraçao regional. Na investigaçao pré-operatória, foi valorizado o nível social e intelectual do receptor e sua relaçao com os familiares. A busca de órgao à distância foi suprimida, com o deslocamento do receptor até o local da disponibilidade do órgao. No pás-operatório nao se utilizou dosagem sérica de ciclosporina, tendo os pacientes sido controlados com monitorizaçao seriada da funçao renal. Com essa estratégia, foram operados 7 pacientes, no período compreendido entre 19.7.86 e 1.11.91., em três diferentes Centros Integrados. Todos eram do sexo masculino e a idade variou de 17 a 50 anos. Três (42,8 por cento) pacientes eram portadores de miocardiopatia chagásica, 2 (28,5 por cento) de miocardiopatia idiopática, 1 (14,3 por cento) de miocardiopatia hipertrófica e 1 (14,3 por cento) de miocardiopatia reumática. Três (42,8 por cento) pacientes vieram de Centros diferentes: 1 de Natal para Recife, 1 de Maceió para Aracajú e um terceiro de Aracajú para Maceió. Dois (28,6 por cento) pacientes faleceram: um no período de pós-operatório imediato, de maneira ignorada e outro no pós-operatório tardio, devido a crise de rejeiçao. A mortalidade imediata foi de 14,3 por cento e a tardia de 14,3 por cento. Os restantes 5 (71,4 por cento) pacientes encontram-se evoluindo bem, tendo o follow-up variado de 2 a 48 meses. A incidência de infecçao, rejeiçao e demais problemas relacionados com o pás-operatório tardio é superponível com outros Centros. O programa mostrou-se eficiente, prático, compatível com nossa realidade e reproduz resultados de outras experiências.

Simulaçäo no ensino do sistema cardiorrespiratório: relato de uma experiência inovadora / Simulation in teaching cardiorespiratory system: report an innovatory experience

Os enfermeiros docentes do Curso de Auxiliar de Enfermagem do Centro de Formaçäo e Aperfeiçoamento em Ciências da Saúde do Instituto do Coraçäo (InCor) relatam a experiência da simulaçäo como uma estratégia de ensino inovadora e descrevem sua aplicaçäo no sistema cardiorespiratório. A participaçäo ativa dos alunos e a eficácia do processo ensino-aprendizagem tem sido observada.